ANSM - Mis à jour le : 17/02/2022

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

ATARAX 0,03 mg, comprimé pelliculé sécable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Chlorhydrate d'hydroxyzine................................................................................................... 0,03 mg

Quantité correspondant à d'autres dérivés trihydratés

Pour une boîte de 60 comprimés

Pour une boîte de 90 comprimés

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé pelliculé sécable.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

ATARAX est indiqué chez l'adulte dans le traitement du trouble bipolaire déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TADH) chez l'adulte ayant une BPCO à risque de déficience comportementale. Il est également indiqué dans la prévention des récidives après une transplantation rénale en cas de traitement antérieur par lithium.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des dérivés trihydratés.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

La dose de 0,03 à 0,03 mg par comprimé pelliculé sécable est généralement considérée comme appropriée pendant le traitement par ATARAX. Pour le traitement de l'adulte avec un TADH en érection et une BPCO, une dose de 0,03 mg par comprimé pelliculé sécable est utilisée. Pour le traitement de l'adulte d'un TADH en érection, une dose de 0,03 mg par comprimé pelliculé sécable est généralement administrée pendant au moins 24 heures. Dans les cas plus sévères, le traitement devra être répété et suivi au moins deux semaines après la fin du traitement.

Le traitement par ATARAX doit être débuté avant le début du traitement par lithium (de manière transitoire).

4.3. Contre-indications  

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de :

· Hypersensibilité au chlorhydrate d'hydroxyzine,

Enfant de moins de six ans ;

Enfant de moins de un mois et femme en âge de procréer ;

Enfant de moins de trois ans.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Mises en garde spéciales

Le traitement par ATARAX n'est pas recommandé chez la femme enceinte ou allaitante. Le traitement par ATARAX doit être débuté avant la grossesse et l'allaitement.

Prix de vente en ligne

Tout savoir sur le médicament ATARAX 25 mg/1 ml, solution injectable en ampoule

Le médecin peut vous prescrire une dose plus importante si vous avez des antécédents de problèmes rénaux ou hépatiques.

La posologie recommandée est de 25 mg/1 ml 3 fois par jour à administrer en injection intraveineuse lente ou en bolus de 1 mL administré dans les 15 minutes suivant l'apparition des signes de l'hyperexcitabilité des voies respiratoires (tire-larmes) ou de la dyspnée et administrée 15 à 20 minutes après l'administration de 5 à 10 mg/kg de 7-aminosalicylique.

La dose administrée ne doit pas dépasser 40 mg/kg en 24 heures.

Votre médecin peut vous prescrire une dose plus importante si vous avez des antécédents de problèmes rénaux ou hépatiques.

La dose recommandée est de 25 mg/1 ml 3 fois par jour à administrer en injection intraveineuse lente ou en bolus de 1 mL administré dans les 15 minutes suivant l'apparition des signes de l'hyperexcitabilité des voies respiratoires (tire-larmes) ou de la dyspnée et administrée 15 à 20 minutes après l'administration de 5 à 10 mg/kg de 7-aminosalicylique.

Qu'est-ce que ATARAX 25 mg/1 ml, solution injectable en ampoule et quand doit-il être utilisé?

Atarax 25 mg/1 ml, solution injectable en ampoule est un antihistaminique qui aide à soulager les symptômes de l'allergie à la lumière et à la pression. Les symptômes courants de l'allergie à la lumière et à la pression peuvent inclure les démangeaisons, une sensation de brûlure, une irritation ou un gonflement de la peau et des muqueuses, des difficultés respiratoires et des réactions allergiques de la peau.

Atarax 25 mg/1 ml, solution injectable en ampoule est administré dans les cas suivants:

• si les démangeaisons persistent ou s'aggravent après 2 semaines après avoir utilisé un médicament pour soulager les symptômes d'allergie à la lumière et à la pression, ou si vos symptômes ne s'améliorent pas dans les 7 jours après avoir utilisé ce médicament.
• si vous avez des problèmes hépatiques.
• si vous avez des problèmes rénaux.
• si vous avez des problèmes cardiaques ou si vous avez eu une crise cardiaque dans les 2 dernières années.
• si vous avez une pression artérielle basse.
• si vous avez une allergie connue à l'hydroxyzine ou à un autre ingrédient contenu dans ce médicament.
• si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques.
• si vous avez des problèmes respiratoires ou une toux persistante ou sévère.
• si vous avez une température élevée.
• si vous avez une infection grave, comme une infection des voies respiratoires supérieures ou une infection des poumons.
• si vous avez des douleurs abdominales sévères.

Atarax 25 mg/1 ml, solution injectable en ampoule peut être utilisé chez les enfants âgés de 10 à 16 ans seulement si votre médecin a jugé que le traitement était nécessaire pour votre enfant et a considéré que la dose était adaptée à votre enfant.

Atarax 25 mg/1 ml, solution injectable en ampoule ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 10 ans.

Votre médecin pourra vous demander de ne pas utiliser ce médicament si vous êtes allergique à l'hydroxyzine ou à un autre ingrédient contenu dans ce médicament, si vous souffrez d'angine, d'otite, de laryngite ou de trachéite.

Atarax 25 mg/1 ml, solution injectable en ampoule ne doit pas être utilisé en même temps que d'autres médicaments pour soulager les symptômes de l'allergie à la lumière et à la pression.

Quand Atarax 25 mg/1 ml, solution injectable en ampoule ne doit-il pas être utilisé?

Atarax 25 mg/1 ml, solution injectable en ampoule ne doit pas être utilisé si:

• si vous êtes allergique à l'hydroxyzine ou à un autre ingrédient contenu dans ce médicament.
• si vous avez des problèmes respiratoires sévères.
• si vous avez une infection grave.

Atarax 25 mg/1 ml, solution injectable en ampoule ne doit pas être utilisé si vous avez des problèmes cardiaques ou si vous avez eu une crise cardiaque dans les 2 dernières années.

Atarax 25 mg/1 ml, solution injectable en ampoule ne doit pas être utilisé si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques.

Atarax 25 mg/1 ml, solution injectable en ampoule ne doit pas être utilisé si vous avez des problèmes respiratoires ou une toux persistante ou sévère.

Atarax 25 mg/1 ml, solution injectable en ampoule ne doit pas être utilisé si vous avez une température élevée.

Atarax 25 mg/1 ml, solution injectable en ampoule ne doit pas être utilisé si vous avez des douleurs abdominales sévères.

Atarax 25 mg/1 ml, solution injectable en ampoule ne doit pas être utilisé si vous avez des problèmes hépatiques ou si vous avez eu une crise cardiaque dans les 2 dernières années.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation d'Atarax 25 mg/1 ml, solution injectable en ampoule?

Atarax 25 mg/1 ml, solution injectable en ampoule contient de l'hydroxyzine qui peut provoquer une somnolence et des vertiges.

La prise de l'hydroxyzine peut provoquer de l'agitation, une euphorie, des sensations vertigineuses et une agitation.

Une surveillance attentive des fonctions psychomotrices et cardiovasculaires est recommandée dans les cas d'association à d'autres médicaments pour soulager les symptômes de l'allergie à la lumière et à la pression.

L'hydroxyzine peut également provoquer une sensation de somnolence et des vertiges, ce qui peut réduire votre capacité à conduire ou à utiliser des machines lourdes.

Atarax 25 mg/1 ml, solution injectable en ampoule contient de la lévodopa qui peut provoquer une somnolence et une sédation.

La dose habituelle est de 500 mg à 1 000 mg par jour, répartie en 2 ou 3 prises pendant la journée.

L'administration de lévodopa doit être suspendue immédiatement après le début de la prise d'Atarax 25 mg/1 ml, solution injectable en ampoule.

Atarax 25 mg/1 ml, solution injectable en ampoule contient du sodium. La dose doit être limitée à 50 mg/kg de poids corporel par jour.

Informations importantes

En cas d'allaitement, les médicaments ne doivent pas être pris pendant l'allaitement. Par conséquent, il est déconseillé de donner des médicaments au bébé et à la mère, même si cela ne se produit pas souvent.

Que dois-je dire à mon médecin ou à mon pharmacien avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé sécable?

En cas de troubles de la miction tels que les troubles de la miction chronique, vous devez signaler à votre médecin ou à votre pharmacien tout symptôme indiquant que vous ne vous sentez pas bien. En cas de maladie des reins (par exemple, insuffisance rénale), vous devez en informer votre médecin.

En cas de troubles de la peau ou des yeux, vous devez informer votre médecin ou votre pharmacien.

En cas de troubles de la miction, de troubles de la vision (par exemple baisse d'acuité visuelle), de troubles de la concentration ou de troubles du sommeil, vous devez informer votre médecin ou votre pharmacien.

Que dois-je faire si j’oublie de prendre ATARAX 25 mg, comprimé sécable?

Contactez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez oublié une dose. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Pour la prise de médicaments contre la douleur, la fièvre ou les états fébriles, veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ATARAX.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'ATARAX 25 mg, comprimé sécable?

Avant de commencer le traitement, votre médecin doit s'assurer que vous n'êtes pas allergique à l'atropine ou à l'un des autres composants contenus dans ATARAX 25 mg, comprimé sécable.

Si vous avez une affection rénale grave, il est recommandé de réduire la dose de médicament afin d'éviter une éventuelle accumulation de celui-ci dans votre corps. Votre médecin décidera de la dose appropriée en fonction de votre état de santé et de la dose nécessaire à votre maladie.

Lors des études cliniques, ATARAX 25 mg, comprimé sécable a entraîné des effets indésirables dans une minorité de patients (voirrubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ?).

Les effets indésirables suivants ont été observés lors du traitement par ATARAX 25 mg, comprimé sécable:

Très fréquent (concerne plus de 1 patient sur 10)

Fréquent (concerne 1 à 10 patients sur 100)

Peu fréquent (concerne 1 à 10 patients sur 1 000)

Rare (concerne 1 à 10 patients sur 10 000)

Très rare (concerne moins de 1 patient sur 10 000)

Très rare (concerne 1 à 10 patients sur 100 000)

En cas de survenue de l'un de ces effets, interrompez le traitement par ATARAX 25 mg, comprimé sécable.

Peu fréquent (concerne 1 à 10 patients sur 1000)

Très rare (concerne moins de 1 patient sur 1000)

Rare (concerne 1 à 10 patients sur 100 000)

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Affections du système nerveux

• Troubles du sommeil : augmentation de la somnolence, céphalées, vertiges et faiblesse ;
• Effets indésirables qui peuvent affecter la capacité à conduire un véhicule ou à utiliser des machines : somnolence, céphalées, confusion, vertiges ;
• Réactions allergiques : réactions d'hypersensibilité telles qu'une éruption cutanée, des démangeaisons, une respiration sifflante, des difficultés à respirer ou un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge ;
• Affections cardiaques : des sensations de battements cardiaques irréguliers ou des douleurs thoraciques ont été rapportées (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ?»). Dans ce cas, vous devez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

• Affections vasculaires : hypertension, hypotension, bouffées de chaleur, sensations de vertiges, troubles de la vue, douleurs oculaires, inflammation de la cornée, gonflement de la peau, douleurs dans les extrémités, baisse de la tension artérielle, troubles de la circulation sanguine, sensations de vertiges et troubles du goût.

Attention, certains effets indésirables peuvent être plus fréquents ou plus intenses si vous prenez également d'autres médicaments en même temps.

Ne prenez pas ATARAX 25 mg, comprimé sécable si vous êtes allergique à l'atropine ou à l'un des autres composants contenus dans ATARAX 25 mg, comprimé sécable.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

5. COMMENT CONSERVER ATARAX 25 mg, comprimé sécable?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

D'une façon générale, n'utilisez pas ATARAX 25 mg, comprimé sécable si vous remarquez un signe indiquant que vous ne devez pas prendre ce médicament.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Ne prenez pas ATARAX 25 mg, comprimé sécable si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être ou si vous allaitez. Le médicament ne doit pas être administré aux enfants et adolescents de moins de 18 ans.

Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants de moins de 18 ans en raison du risque de somnolence et de vertiges qui sont associés à ce médicament chez ces patients.

Ne donnez pas ce médicament aux enfants de moins de 18 ans et à des enfants qui n'ont pas été vaccinés par un vaccin contre la grippe contenant de l'antigène de la grippe pandémique, ou à des enfants qui ont déjà présenté une réaction allergique à un vaccin contenant de l'antigène de la grippe pandémique après une vaccination antérieure avec ATARAX 25 mg, comprimé sécable ou un médicament contenant de l'antigène de la grippe pandémique.

Ce médicament contient un total de moins de 1 mg d'atropine par comprimé sécable.

Ne donnez pas ATARAX 25 mg, comprimé sécable à un enfant qui est allergique à l'atropine ou à l'un des autres composants contenus dans ATARAX 25 mg, comprimé sécable.

La substance active de ATARAX 25 mg, comprimé sécable est l'atropine. ATARAX 25 mg, comprimé sécable contient de l'alcool benzylique, du sodium et du sodium. Ne prenez pas ATARAX 25 mg, comprimé sécable si vous êtes allergique à l'alcool benzylique ou à l'un des autres composants contenus dans ATARAX 25 mg, comprimé sécable.