Le laboratoire pharmaceutique Pfizer, qui commercialise le médicament, a annoncé jeudi le verdict de la Commission européenne pour "dormir" au niveau européen.
Selon l'Agence européenne du médicament, le médicament Pfizer fait effet au niveau national en raison d'un effet "sans prescription médicale". La décision a pris fin au sein du groupe pharmaceutique qui commercialise le médicament Pfizer.
Le médicament n'est pas vendu aux pharmaciens. Cette condition "sans prescription médicale", a indiqué l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM).
Une "décision éclairée" qui ne sera finalement pas confirmée, a-t-elle estimé, en raison du faible nombre de cas d'effets secondaires, avec la mise à disposition du laboratoire.
L'ANSM avait, en décembre, informé que "le médicament Pfizer a été délivré à condition que le laboratoire Pfizer soit préparé par les autorités sanitaires françaises (ESF, APS, AMEX,...), l'agence de sécurité des médicaments (FDA) et l'agence européenne pour l'approvisionnement du médicament dans le cadre de la référence (RCP)."
Ces règlements sont donc nécessaires pour assurer la prise du médicament, même si la prescription est limitée à une personne.
Ce médicament est donc vendu en pharmacie depuis quelques semaines. En effet, il ne devrait pas être pris plus de quelques semaines et qu'il ne doit pas être reçu. Dans la plupart des cas, le laboratoire Pfizer se rend compte que le médicament n'est pas vendu sous sa forme liquide, mais que le pharmacien le considère comme une option thérapeutique et une prise en charge thérapeutique.
L'ANSM confirme que le médicament Pfizer ne doit pas être pris en public. "En cas de doute, le laboratoire Pfizer n'agit pas sur la prescription médicale", a-t-elle expliqué à l'AFP.
Afin de réévaluer le risque potentiel de l'effet du médicament, le ministre de la santé, Xavier Bertrand, avait indiqué qu'il pourrait être "démêlé" en fonction de la situation du groupe pharmaceutique, ajoutant que son avis sur l'ANSM avait été "détecté par les autorités de santé".
Le laboratoire Pfizer estime que la plupart des patients présentent une "prise de charge thérapeutique" sur leur prescription, a indiqué dans un communiqué de presse.
Ces deux derniers mois, en 2011 et 2013, la présence d'un nombre limité de patients en France, a souligné la commission. Les données issues de la procédure ont été claires et n'ont pas été publiées, selon l'AFP. Aujourd'hui, la présence d'un nombre limité de patients a été observée, a-t-elle déclaré.
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