L'hydroxyzine appartient à la classe des médicaments appelésantihistaminiques H1. L'hydroxyzine agit en atténuant l'action de l'histamine dans votre corps. L'histamine est une substance chimique qui participe à l'inflammation. L'inflammation aide à la coagulation du sang et permet le traitement des petites blessures et des petites bosses et des démangeaisons.
L'hydroxyzine peut aussi aider à diminuer le nombre des éternuements et à soulager les symptômes des allergies. Il peut également réduire les démangeaisons et l'inflammation des yeux. L'hydroxyzine peut vous rendre somnolent. Évitez de conduire un véhicule, de faire fonctionner des machines ou de faire d'autres activités qui exigent de la vigilance jusqu'à ce que vous ayez déterminé comment le médicament vous affecte.
L'hydroxyzine peut interagir avec d'autres médicaments, y compris les médicaments sur ordonnance, les médicaments en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes.
Lahydroxyzine est la seule substance active du médicament ATARAX.
1,00 mg
Quantité correspondant à hydroxyzine base
sous forme d'hydroxyzine base
sous forme de chlorhydrate
Pour un comprimé pelliculé.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
MEDIWIN LABORATOIRES
31, rue des Ménapiens
67000 STRASBOURG
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
Fabricant
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).
L'hydroxyzine peut interagir avec d'autres médicaments, y compris les médicaments en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes.
Le médicament hydroxyzine est disponible sous forme de comprimés pelliculés de 25, 50 et 100 mg.
La posologie recommandée de ce médicament est une fois par jour pour une dose de 25 mg ou de 50 mg, et elle peut être divisée en doses de 25 mg ou 100 mg.
Pour les adultes seulement, la posologie recommandée est :
De 25 mg : une fois par jour.
De 50 mg : une fois par jour.
De 100 mg : une fois par jour. La posologie recommandée pour les adolescents de 12 à 17 ans est la même que celle des adultes de 17 ans et plus. La posologie pour les adolescents de 12 à 17 ans est calculée comme suit :
La dose quotidienne maximale pour les adolescents de 12 à 17 ans est de 100 mg et la dose quotidienne maximale pour les adultes de 17 ans et plus est de 500 mg.
Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés sont :
Les effets secondaires suivants peuvent survenir avec ce médicament :
Réactions allergiques.
Chez les personnes ayant des antécédents d'allergie aux médicaments ou à l'un des ingrédients de ce médicament, l'hydroxyzine peut provoquer une réaction allergique qui peut inclure une éruption cutanée ou des démangeaisons, de l'urticaire ou une difficulté respiratoire.
Chez les personnes ayant des antécédents de réaction allergique à l'un des ingrédients de ce médicament, l'hydroxyzine peut entraîner une éruption cutanée, des démangeaisons ou une difficulté respiratoire.
Chez les personnes ayant des antécédents de réaction allergique à l'hydroxyzine, la dose peut être augmentée à 100 mg par jour. Cela permet de contrôler la réponse de l'organisme.
Dans les essais cliniques, des réactions indésirables telles que :
Somnolence et état de sommeil;
Réactions allergiques;
Dépression respiratoire
Chez les personnes ayant des antécédents d'allergie aux médicaments, la dose initiale recommandée pour les adultes est de 10 mg pris une fois par jour.
Augmentation de la posologie à 25 mg par jour pour les enfants âgés de 6 à 11 ans et les adolescents âgés de 12 à 17 ans jusqu'à ce que le médecin décide que la posologie de l'hydroxyzine est la bonne dose pour la personne.
Augmentation de la posologie à 50 mg par jour pour les enfants âgés de 6 à 11 ans et les adolescents âgés de 12 à 17 ans jusqu'à ce que le médecin décide que la posologie de l'hydroxyzine est la bonne dose pour la personne.
Augmentation de la posologie à 100 mg par jour pour les enfants âgés de 6 à 11 ans et les adolescents âgés de 12 à 17 ans jusqu'à ce que le médecin décide que la posologie de l'hydroxyzine est la bonne dose pour la personne.
Céphalées;
Essoufflement;
Troubles de la parole;
Fièvre;
Peau sèche et écailleuse;
Troubles du sommeil;
Diminution de la pression artérielle;
Hyperhidrose;
Troubles de la déglutition;
Ecchymoses;
Hypersensibilité;
Mal de gorge.
Troubles de la mémoire;
Réactions d'hypersensibilité;
Dépression respiratoire;
Douleurs thoraciques;
Réactions cutanées telles que :
Pelliculage
Chez les personnes ayant des antécédents d'allergie aux médicaments ou à l'un des ingrédients de ce médicament, la posologie recommandée pour les adultes est de 10 mg pris une fois par jour.
C’est le verdict de la Haute Autorité de Santé (HAS) suite à sa commission de transparence sur les médicaments du laboratoire Merck Sharp & Dohme Corp. (Thyroïde). Dans un rapport rendu public aujourd’hui, la HAS a rendu son verdict concernant la Levothyrox, médicament prescrit pour traiter les troubles de la thyroïde. 300.000 Français seraient concernés par ce médicament.
La commission de transparence a rendu son verdict. L’étude a montré que le Levothyrox, médicament prescrit pour traiter les troubles de la thyroïde, peut entraîner de graves conséquences sur la santé, mais aussi un grand nombre de décès chez les patients concernés. L’affaire remonte au mois de janvier 2017. Le laboratoire Merck avait alors présenté des effets secondaires importants pour ses pilules de Levothyrox.
Les problèmes de la thyroïde sont multiples et peuvent entraîner de graves complications. Il peut être nécessaire de recourir à des médicaments tels que la lévothyroxine, le propylthiouracile ou la triméthylalanine.
Pour rappel, ces derniers ne sont pas compatibles avec d’autres médicaments comme la thyroïde elle-même. Cette dernière peut également être touchée.
La commission de transparence a établi un rapport qui souligne que les risques liés à la prise de Levothyrox étaient multiples. L’ANSM (Agence Nationale de sécurité du médicament) a indiqué que 16.489 plaintes ont été déposées concernant le médicament depuis janvier 2017. 800 décès ont également été signalés par les patients qui en étaient victimes sur la période de janvier 2017 à décembre 2020.
Les personnes concernées peuvent donc prendre connaissance de ce rapport et se faire aider, notamment par une consultation médicale.
Le rapport de la commission de transparence a été rendu public. Il fait état de 600.000 dossiers déposés concernant des patients qui ont eu recours au Levothyrox. Cette affaire date de 2017. Au moment où le médicament est devenu plus connu, des milliers de personnes ont déposé des plaintes.
Le Levothyrox est prescrit aux patients qui ont des troubles de la thyroïde ou qui ont déjà eu des troubles de la thyroïde. Il est utilisé pour traiter les personnes atteintes de certaines maladies de la thyroïde. Cependant, certaines personnes ont également été victimes d’effets secondaires importants qui ont conduit à un décès sur une période de plusieurs années. Les personnes concernées ont ainsi déposé une plainte auprès de la commission de transparence.
Le rapport précise que « la commission a été informée de la présence de plusieurs cas de décès liés à la prise de ce médicament ». Elle conclut également que « de nombreux décès ont été rapportés depuis 2017 sur le territoire national ».
Pour l’instant, la Commission de transparence n’a pas encore rendu ses conclusions. Cependant, d’après une source proche du dossier, la HAS a pris la décision de prendre en charge les victimes de ce médicament. L’affaire a également fait l’objet d’une enquête de pharmacovigilance. Le laboratoire Merck a donc été mis en examen en janvier 2021.
Les réactions ne se sont pas faites attendre suite à ce scandale. Le directeur de la pharmacovigilance de la HAS a été interrogé sur le sujet lors d’une audition.
« Les informations relatives à la présence d’effets indésirables de ce médicament ont été évaluées et confirmées par la HAS. En lien avec le laboratoire Merck, la HAS a donc décidé de prendre en charge ces personnes et a demandé à l’ANSM de mettre en œuvre un programme de recueil des informations disponibles auprès des professionnels de santé et des patients. L’agence a d’ores et déjà mis en place un dispositif permettant à toutes les personnes concernées de bénéficier d’un suivi médico-psychologique et de soins » a déclaré le directeur de la pharmacovigilance de la HAS.
Cette affaire a suscité de nombreuses réactions, et notamment de la part de la ministre de la Santé.
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NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/12/2019
Dénomination du médicament
ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Atarax
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?
3. Comment utiliser ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/01/2015
Dénomination du médicament
ATARAX ALMUSIQUE 4 mg, comprimé pelliculé
Atarax (sous forme de comprimé)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que ATARAX ALMUSIQUE 4 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX ALMUSIQUE 4 mg, comprimé pelliculé?
3. Comment prendre ATARAX ALMUSIQUE 4 mg, comprimé pelliculé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver ATARAX ALMUSIQUE 4 mg, comprimé pelliculé?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
QU'EST-CE QUE ATARAX ALMUSIQUE 4 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes des récepteurs aux pde5 - code ATC : D01AB05
Ce médicament est indiqué dans le traitement :
des dèmes d'origine cardiaque ou rénale,
des dèmes d'origine hépatique, le plus souvent en association avec un diurétique épargneur de potassium (principalement du rasile),
des dèmes d'origine oculaire, y compris l'dème d'origine prostatique.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATARAX ALMUSIQUE 4 mg, comprimé pelliculé?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
14 Av President Carnot 87350 PANAZOL
05 55 30 20 02