Date de l'autorisation : 24/03/2004
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Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Code CIP : 392589 ou 3400939258901
Déclaration de commercialisation : : 25/01/2009
Cette présentation n'est pas adaptée à l'autre groupe(s) générique(s) de ce médicament
Prix : 4,97 € Taux de remboursement : 65%
Code CIP : 3925893 ou 340093925893
Déclaration de commercialisation : : 25/12/2007
Prix : 8,97 € Taux de remboursement : 65%
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Important | Avis du 19/10/2017 | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu par BACLOFENE SANDOZ contenant ce médicament est important dans les indications de l'AMM. |
| Insuffisant | Réscription effective de la Cour supérieure d'accueil du 10/04/2018 | Le service médical rendu par BACLOFENE SANDOZ est insuffisant pour l'AMM. |
Information patient approuvée par Swissmedic
Grünenthal Pharma AG
Selon prescription du médecin.
Il s'agit d'un médicament destiné à traiter une affection sous-jacente, ou à des symptômes caractéristiques de déficit en G6PD. Le baclofen est un dérivé des isoenzymes de la glycogène (G6PD) présents dans les muscles lisses du foie et du pancréas. Il est utilisé pour traiter diverses affections comme les troubles de la digestion, les douleurs abdominales et la constipation. Il agit en bloquant les récepteurs de l'angiotensine II (5-alpha réductase), qui peuvent déclencher une hyperkaliémie et favoriser une crise cardiaque.
Il ne faut jamais prendre du baclofen sous prescription médicale. Si vous ou un parent ou un enfant présentez une maladie grave à son équilibre glycémique, vous ne devez pas prendre du baclofen.
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez. S'il est presque l'heure de votre dose suivante, laissez simplement tomber la dose suivante. Ne doublez pas la dose suivante pour tenter de vous rattraper.
Pour des renseignements supplémentaires, vous devez en discuter avec votre médecin ou votre pharmacien.
Une autre médecine spécialisée dans le traitement de l'alcoolisme, le Baclofène, a déjà été prescrit pour le traitement de la gale à gale associée à la dépendance à la drogue, à l'alcool. Cette molécule, a été développée par le laboratoire allemand Boehringer Ingelheim, à l'origine de cette étude, qui a démontré son efficacité contre les troubles du comportement alcoolique. Ce médicament, a été testé pour le traitement des gouttes buccodentaires, ou encore dans le cadre de l'éventualité de l'alcoolisme. Ce traitement a été étudié en association avec l'alcool. Mais en dépit de ce travail, un des problèmes qui se pose pour les consommateurs d'alcool, est que l'efficacité de ce médicament n'est pas établie. La FDA a décidé d'étudier l'efficacité de ce traitement, et poursuivre l'essai qui a déjà testé son efficacité et sa durée de traitement.
Pour quelques raisons, cette molécule ne doit être appliquée sur les patients présentant une alcoolisme grave. Pour autant, le Baclofène, qui est indiqué pour le traitement de l'alcoolisme, ne doit être appliqué qu'en cas de symptômes associés. Par contre, le Baclofène est prescrit aux patients atteints de maladies telles que le syndrome de Gilles de la Tourette ou de l'encéphalopathie psychique.
Il n'existe pas de traitement pharmacologique à prendre avec la drogue. Le Baclofène est un médicament prescrit aux patients alcoolodépendants, en particulier pour le traitement des gouttes buccodentaires. De plus, ce médicament est aussi prescrit pour traiter l'alcoolisme, par le biais d'une autre molécule, la dépendance à la drogue. En fait, ce médicament est soumis aux normes strictes de l'alcoolisme et contient le même principe actif.
Bien que le Baclofène soit généralement bien toléré, une utilisation par la personne ne doit pas être déterminée par un médecin, par exemple en tenant compte des effets indésirables, mais parfois par le biais d'une autre molécule, la dépendance à la drogue, comme la cocaïne ou la caféine. La dépendance à la drogue peut être un facteur déclenchant pour le Baclofène.
Vous êtes ici? Le traitement contre l'anxiété avec le baclofène fait le point.
Avec l'aide du médecin, l'oxygénation du système nerveux est devenue un traitement de fond. Le baclofène fait l'objet d'une nouvelle étude sur des patients présentant un trouble du sommeil, une dépression ou un anxiété, déjà appelés angoisse ou trouble du comportement.
L'oxygénation du système nerveux est une élévation de la pression sur le cerveau en agissant directement en régulant le cerveau. Cela permet aux patients de se faire appeler des opiacés (en particulier du bupropion) pour qu'ils peuvent voir ou arrêter leur opiacés.
D'autre part, les patients sont dans le cadre d'un programme de soins médicaux pour éviter les complications ou d'arrêter la prise d'autres médicaments, comme le baclofène. Ces médicaments peuvent avoir un effet sur la libido, la qualité de la peau ou la santé mentale.
Le baclofène est disponible sous diverses formes: comprimés, poudres et sirops. Leur composition est également adaptée aux besoins des patients. Ces médicaments sont à prendre par voie orale sous forme de comprimés.
Au cours d'un an, le baclofène est ajouté au repos et au sérum physiologique, sans l'utiliser plusieurs fois par jour.
Il est également possible de prendre un baclofène à jeun, de même que de prendre un baclofène plus d'un jour. La dose d'action maximale pour le traitement est de 5 mg, c'est-à-dire à un repas à sucer et à ne pas boire.
Le baclofène est utilisé en complément d'un médicament appelé "dihydroergotamine", qui est un type de produit qui sert à augmenter le débit d'urine d'un individu. En fonction des effets bénéfiques, le baclofène permet une augmentation du taux de bêta-bloquants dans le sang, ce qui permet de détendre les muscles ou de maintenir le cerveau.
En général, les patients sont traités à l'aide d'une autre substance, le baclofène. Ce médicament contient un agent, appelé baclofène, qui agit sur la dopamine-dépression. La dopamine, une hormone stimulant l'action de l'épargne dopamine, est produite par l'organisme et empêche la libération de la dopamine. Le baclofène est un type de médicament appelé "baclofène" qui aide à augmenter le taux de dopamine et à détendre les muscles pour traiter l'anxiété, le trouble du sommeil, le trouble anxieux ou encore le trouble dépressif.
Il est également utilisé pour traiter l'anxiété dans les cas suivants:
En particulier, le baclofène n'est pas un traitement de fond, mais il a un effet sur les neurotransmetteurs de la dopamine.
ANSM - Mis à jour le : 10/06/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BACLOFENE ARROW 200 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Baclofène............................................................................................................................. 200,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
BACLOFENE ARROW 200 mg, comprimé pelliculé est indiqué dans le traitement des contractures musculaires involontaires et persistantes d'origine cérébrale, ou cérébrale aiguë, en association à un traitement de l'obésité.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie sera adaptée à l'indication et la gravité des symptômes associés (voir rubrique 4.4).
La dose initiale quotidienne recommandée de BACLOFENE ARROW est de :
· 200 mg par jour, à prendre à la même heure chaque jour.
200 à 300 mg par jour en tant que préparations par préférence le matin et le soir.
Dans tous les cas, le traitement ne doit pas être initié au-delà de la réponse du patient au traitement, même si des symptômes d'infections graves ou de mortelles se sont déjà avérés (voir rubrique 4.4).
La durée du traitement est limitée à 3 mois et la dose peut être augmentée jusqu'à 5 jours ouvrables en fonction de la tolérance de la patiente.
La dose journalière totale est de 200 mg, mais elle peut être augmentée jusqu'à 300 mg par jour (voir rubrique 4.4).
Population pédiatrique
BACLOFENE ARROW ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 18 ans.
Mode d'administration
Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau. La comprimé pelliculé doit être prise de manière continue et ne doit pas être croquée ni avec un verre d'eau. La prise de comprimés pelliculés peut altérer l'état de santé de la patiente et peut entraîner des effets indésirables, notamment des somnolences, des convulsions et de l'anxiété chez les personnes qui ont déjà présenté une réaction au traitement par l'acide acétylsalicylique (voir rubrique 4.4).
4.3.
Prix Bactrim en pharmacie en France : 1 comprimé 4 fois par jour à avaler avec un verre d'eau, une demi-heure avant les repas ou selon prescription du médecin.
Le Bactrim Forte est un antibiotique du groupe des sulfamides, indiqué dans le traitement de la maladie de Lyme.
En cas d'oubli d'une dose de Bactrim Forte, prenez-la à l'heure habituelle.
Si vous avez oublié une dose, prenez-la dès que vous y pensez. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Ne prenez pas ce médicament plus souvent qu'il vous est indiqué par votre médecin.
Si vous avez d'autres questions, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.
À quoi faut-il encore faire attention?
Bactrim Forte est un antibiotique utilisé pour traiter des maladies telles que:
Ne prenez pas ce médicament si vous êtes allergique au Bactrim ou si vous avez des problèmes de foie ou de reins ou si vous êtes enceinte ou allaitez. Ne prenez pas ce médicament si vous êtes sous traitement par des médicaments immunosuppresseurs tels que les corticostéroïdes.
Si vous avez l'impression que l'effet de ce médicament est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Pour plus de renseignements, consultez la notice.
Bactrim Forte ne devrait pas s'utiliser plus de 4 semaines
L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 6 ans.
Les personnes âgées peuvent être plus sensibles aux effets de ce médicament.
Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, ne prenez pas de dose pour compenser la dose que vous avez oubliée.
Ne prenez pas plus de 1 comprimé par jour. Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oubliée.
Vous ne devez pas prendre plus de 2 comprimés en 24 heures.
Ne prenez pas plus de 10 comprimés en 24 heures.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Les adultes et les enfants de 12 ans et plus prennent Bactrim Forte en respectant la dose prescrite par leur médecin.
Pour éviter que les bactéries ne deviennent résistantes à ce médicament, il faut prendre ce médicament selon les recommandations de votre médecin ou de votre pharmacien. Vous devez prendre Bactrim Forte deux fois par jour. Si vous ne pouvez pas prendre le médicament deux fois par jour à cause d'un trouble de l'alimentation, vous devez prendre ce médicament en prenant les repas en même temps que vous prenez vos autres médicaments.
Bactrim Forte peut être pris pendant ou en dehors des repas. Il est important de prendre ce médicament avec de l'eau. Les comprimés Bactrim Forte ne doivent pas être croqués dans la bouche. Les comprimés ne doivent pas être cassés ou écrasés pour éviter les risques d'infection.
Ce médicament ne doit pas être pris pendant la grossesse ou l'allaitement. Ne prenez pas ce médicament si vous allaitez. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant que vous prenez Bactrim Forte, prévenez votre médecin ou votre pharmacien.
Bactrim Forte ne protège pas des infections vaginales. Il ne protège pas non plus des infections de la peau. Par conséquent, vous devriez consulter votre médecin pour connaître la fréquence à laquelle vous devez utiliser des préservatifs.
Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent. Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.
Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.
Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :
Diarrhée, étourdissements, sécheresse de la bouche, sécheresse de la bouche, fatigue, diminution de l'appétit, maux de tête, migraine, sensation de malaise général, nausées, sensation de malaise, somnolence, sécheresse de la bouche, bouche sèche.
La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.
Rarement : éruption cutanée, démangeaisons vaginales, douleur pendant les rapports sexuels, écoulement vaginal, pertes vaginales jaunes, vertes ou blanches (suspectez une infection à levures), changements de l'humeur ou de la personnalité, difficultés à dormir, troubles de la mémoire.
Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :
Des étourdissements ou une somnolence,
Des lésions cutanées,
Des symptômes de la grippe,
De la diarrhée,
Des problèmes urinaires,
Des signes de troubles hépatiques tels que présence de nausées, vomissements, fatigue, jaunisse, urines foncées, selles décolorées ou selles grises (nécrose hépatique).
Les effets secondaires les plus courants (peuvent toucher plus d'une personne sur 10) :
Bouche sèche,
Fatigue,
Gêne dans la poitrine,
Gonflement du visage,
Sueurs froides,
Troubles gastro-intestinaux : nausées, vomissements, diarrhée, constipation.
Effets secondaires rares (peuvent toucher moins d'une personne sur 1 000) :
Baisse de la libido,
Changements d'humeur,
Changements de la personnalité ou du comportement,
Troubles du sommeil,
Diminution de la fonction sexuelle.
Effets secondaires graves (peuvent toucher moins d'une personne sur 1 000) :
Symptômes de la grippe (par ex. écoulement nasal, fièvre, toux, frissons, difficultés respiratoires),
Résurgence de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19).
Effets secondaires très rares (peuvent toucher moins d'une personne sur 10 000) :
Déshydratation,
Changements dans le goût et l'odorat.
Très fréquents (peuvent toucher plus d'une personne sur 10)
Bouche sèche
Diminution de l'appétit
Déshydratation
Sensations de vertige,
Diminution de la fonction sexuelle
Fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :
Diarrhée, nausée, vomissements, constipation.
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