ANSM - Mis à jour le : 10/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMOXICILLINE BIOGARAN 500 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amoxicilline........................................................................................................................... 500,00 mg
Sous forme d'amoxicilline trihydratée
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé biconvexes avec un peu d'érythème, également connu sous le nom d'anémie, portant un pigment érythémateux.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
AMOXICILLINE BIOGARAN est indiqué dans le traitement des infections fongiques suivantes chez l'adulte et l'enfant (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1) :
· sinusite bactérienne aiguë (diagnostiquée de préférence chez l'enfant de plus de 8 ans) ;
pneumonie aiguë communautaire ;
échec des antibiotiques de la famille des céphalosporines ;
cystite aiguë;
pyélonéphrite aiguë généralisée ;
exacerbations aiguës de bronchite chronique (diagnostiquée de préférence chez le bronchospasme-bronchospasme-cath).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie d'AMOXICILLINE BIOGARAN doit être ajustée commédie en fonction de la gravité de l'infection et de la tolérance de chaque patiente.
Chez les patients présentant une infection urinaire, l'association est contre-indiquée (voir rubrique 4.4).
La durée du traitement dépendra de la gravité de l'infection, du fait de la sévérité de la maladie traitée et de la tolérance du médicament.
Adultes et enfants ≤ 40 kg
Enfants à partir de 40 kg
A titre indicatif, l'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les enfants âgés de moins de 8 ans, les patients présentant une intolérance au fructose, une acidocétose, une acidocétose biliaire, une acidocétose hémolytique, une fonction rénale altérée ou une fonction rénale altérée (voir rubrique 5.1
Chez les patients présentant une intolérance au galactosémie ou un allongement de l'intervalle QTc, l'association est contre-indiquée (
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L’amoxicilline est un antibiotique largement utilisé pour traiter les infections bactériennes. Il est également utilisé pour traiter certaines infections bactériennes et l’amoxicilline agit en empêchant l’enzyme qui fait partie des souches bactériennes de l’estomac. Ce médicament est connu depuis longtemps pour ses propriétés antibactériennes et antivirale.
L’amoxicilline agit en empêchant l’enzyme responsable de l’inflammation des tissus mous et de l’infection bactérienne. L’amoxicilline joue aussi un rôle important dans la production de spermatozoïdes et réduit les risques de développer une infection bactérienne.
L’amoxicilline agit en inhibant l’action de l’enzyme qui est responsable de la production de sperme. Elle peut aussi être utilisée pour traiter les infections sexuellement transmissibles.
En outre, l’amoxicilline est également utilisée comme antibiotique pour traiter des infections bactériennes qui n’ont pas été traitées avec d’autres antibiotiques.
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Les symptômes sont les maux de tête, les maux d'estomac et la fièvre. Les symptômes dus aux antibiotiques ont un impact sur les événements. En outre, l'amoxicilline, un antibiotique qui provoque un érythème migrant, ne fait pas partie des médicaments anti-infectieux. En revanche, il n'est pas un antibiotique et l'amoxicilline n'a pas le même effet que le céfécapine, les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens. L'amoxicilline est également prescrit en cas d'infection aiguë ou d'hypertension artérielle. Il agit en inhibant la production d'acide bactérienne et en bloquant la synthèse de la cyclo-oxygénase (COX-1), enzyme responsable d'une enzyme appelée cyclo-oxygénase, qui est impliquée dans le processus de production de prostaglandines.
Ces deux médicaments sont disponibles dans une variété de formats, ainsi que dans des formats pour lesquels elles se trouvent sur les plateformes internet, sur Internet ou par des sites de vente sans ordonnance. Cependant, il est important de rappeler que l'amoxicilline ne doit pas être prescrit aux personnes qui ont des antécédents d'allergie à l'amoxicilline ou à des médicaments anti-infectieux. Dans de telles circonstances, il n'est pas nécessaire d'éviter les interactions médicamenteuses et de respecter la posologie de l'amoxicilline.
Les effets secondaires les plus fréquents sont les maux de tête, les maux d'estomac et la fièvre. Les maux de tête sont souvent le résultat d'un dérèglement hépatique, de l'acide folique ou de la dépolarisation hépatique. Les symptômes sont plus graves en cas d'infection grave aiguë ou d'hypertension artérielle. Certains effets secondaires peuvent se manifester sous la forme de symptômes similaires à ceux d'autres effets secondaires.
Il existe de nombreux médicaments anti-infectieux en vente libre, notamment des antibiotiques, des médicaments sur ordonnance ou en vente libre. Les antibiotiques sont des médicaments qui inhibent la synthèse des protéines bactériennes. Les médicaments sur ordonnance sont généralement considérés comme des médicaments anti-inflammatoires et sont prescrits par un médecin en cas de pathologie cardiaque ou de maladie pulmonaire.
Ces médicaments sont efficaces pour traiter les infections, mais ils ne sont pas recommandés pour les infections sévères. Les médicaments sur ordonnance sont contre-indiqués pendant le traitement avec des médicaments anti-infectieux, notamment les antibiotiques ou les antibiotiques qui provoquent des infections graves. Les médicaments contre les ulcères, les infections de l'oesophage ou les infections de la bouche ne sont pas recommandés.
Posologie : Adultes : 1 g, 500 mg par voie orale 2 fois par jour ou 500 mg deux fois par jour (1000 mg par jour chez le patient insuffisant rénal ou présentant une insuffisance hépatique sévère).
Traitement des infections légères à modérées chez les patients atteints de mucoviscidose. Adultes : 1 g, 500 mg par voie orale 2 fois par jour. Ne pas utiliser plus de 4 g par jour. Une augmentation de la dose à 1 g toutes les 24 heures est recommandée pour les infections graves.
L'amoxicilline peut être utilisée avec d'autres antibiotiques, notamment l'érythromycine, les macrolides et les céphalosporines. Elle peut aussi être associée aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
L'érythromycine est un antibiotique qui peut être utilisé seul ou en association avec d'autres antibiotiques. L'amoxicilline ne doit pas être associée aux macrolides et aux céphalosporines en raison de leur incompatibilité médicamenteuse.
L'érythromycine n'est pas utilisée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
L'utilisation des antibiotiques de la famille des macrolides (érythromycine et clarithromycine) avec l'amoxicilline a été associée à un risque légèrement accru d'infections, notamment à méningocoque, à E. coli et à gonocoque. Le risque d'infection grave a été augmenté chez les patients atteints d'infections sévères, en particulier chez les patients atteints de déficit immunitaire sévère sous ventilation assistée et les patients traités par corticoïdes. La dose de l'érythromycine et de la clarithromycine à ne pas dépasser dans cette indication est de 2 g en une prise par jour.
Le probénécide est un anti-inflammatoire non stéroïdien et un diurétique (spironolactone). Il doit être administré à distance de l'amoxicilline. La prise du probénécide peut entraîner une augmentation des taux de céfuroxime et de céfixime. Le probénécide augmente également le taux de céfazoline et de céfoxitine chez certains patients. La probénécide doit être administrée à distance de l'amoxicilline.
L'utilisation du triméthoprime/sulfaméthoxazole doit être évitée en raison du risque accru d'infections sévères. Le triméthoprime/sulfaméthoxazole est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère ou une insuffisance rénale sévère (voir rubrique 4.4). Le triméthoprime/sulfaméthoxazole doit être administré à distance de l'amoxicilline et à la quinine administrée par voie orale.
L'association de la quinine et de l'amoxicilline est déconseillée chez les patients présentant une insuffisance hépatique (voir rubrique 4.4). L'association de la quinine et de l'amoxicilline doit être évitée chez les patients présentant une insuffisance rénale (voir rubrique 4.4).
Le triméthoprime et le cotrimoxazole sont contre-indiqués chez les patients présentant une insuffisance hépatique (voir rubrique 4.4). Le triméthoprime et le cotrimoxazole sont contre-indiqués chez les patients présentant une insuffisance rénale (voir rubrique 4.4).
Des cas de réactions cutanées graves incluant des réactions bulleuses ont été observés chez des patients traités par amoxicilline/acide clavulanique. Il existe un risque de survenue de ces réactions en cas de traitement prolongé ou à doses élevées. Le traitement par amoxicilline/acide clavulanique est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique sévère (voir rubrique 4.4). Le traitement par amoxicilline/acide clavulanique est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.4).
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec l'amoxicilline/acide clavulanique :
Des réactions d'hypersensibilité peuvent se produire telles que prurit, urticaire, éruptions cutanées ou symptômes respiratoires. L'apparition d'un rash cutané est le plus souvent précédée par des signes d'hypersensibilité à type d'éruption, de rougeur ou de lésion cutanée localisée. D'autres signes peuvent se manifester sous forme d'urticaire généralisée ou sous forme de réactions bulleuses (éruptions bulleuses). Un rash cutané a été rapporté chez 10% des patients, dont environ 5% étaient des enfants de moins de 6 ans.
Des réactions de type anaphylactique (réaction allergique sévère) ont été rapportées chez des patients traités par l'amoxicilline/acide clavulanique et les autres antibiotiques de la famille des bêtalactamines tels que l'amoxicilline ou les pénicillines. Il est recommandé d'instaurer un traitement par un antihistaminique H1 pour réduire le risque de réactions d'hypersensibilité et d'envisager une désensibilisation allergique chez les patients allergiques aux pénicillines.
Des cas de réactivation du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ont été rapportés chez des patients recevant de l'amoxicilline/acide clavulanique. Les patients ayant des antécédents d'infection à VIH ou chez les patients atteints du sida doivent être traités avec précaution. Dans le traitement de certaines infections causées par des champignons (candidoses), l'utilisation de l'antibiotique amoxicilline/acide clavulanique en association avec un autre agent antifongique est contre-indiquée.
Des réactions de type anaphylactique (réaction allergique sévère) ont été rapportées chez des patients recevant de l'amoxicilline/acide clavulanique et des autres antibiotiques de la famille des bêtalactamines tels que l'amoxicilline ou les pénicillines.
Des cas de réactions de type anaphylactique (réaction allergique sévère) ont été rapportés chez des patients recevant de l'amoxicilline/acide clavulanique et des autres antibiotiques de la famille des bêtalactamines tels que l'amoxicilline ou les pénicillines.
En cas de survenue d'une fièvre, d'un syndrome pseudo-grippal ou de symptômes évoquant une infection à VIH, un avis spécialisé spécialisé doit être demandé.
Certains médicaments peuvent interagir avec l'amoxicilline/acide clavulanique : médicaments qui augmentent le risque de réactions cutanées graves (par exemple : les médicaments utilisés pour traiter les maladies auto-immunes, certains médicaments pour traiter l'angine, la lévodopa, la tizanidine, le millepertuis) ; médicaments dont le métabolisme est dépendant de la vitamine K, de la vitamine B12, de la vitamine PP, de l'acide folique ou de l'acide acétylsalicylique (aspirine) ; médicaments qui peuvent augmenter le risque de troubles sanguins ; médicaments pour traiter les convulsions, car certains de ces médicaments peuvent interagir avec l'amoxicilline/acide clavulanique.
Si vous êtes allergique à l'amoxicilline ou à tout autre antibiotique de la famille des bêtalactamines, à d'autres pénicillines, à la céphalexine, à d'autres céphalosporines ou à la pénicilline, ou si vous avez déjà présenté une réaction allergique grave à une précédente dose d'amoxicilline/acide clavulanique, parlez-en à votre médecin. Si vous devez recevoir un de ces médicaments, votre médecin devra peut-être augmenter la dose de l'amoxicilline/acide clavulanique à une dose plus élevée.
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